職位描述
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1、承擔公司研發(fā)項目管理工作,包括立項調研、研發(fā)方案與數據審核、資料撰寫、組織協(xié)調及進度管理等;2、負責制定、跟進藥品研發(fā)計劃,督促跟進項目研究進展,協(xié)調、溝通、解決項目開展中遇到的問題,確保研究工作符合法規(guī)技術要求;3、負責相關部分藥品注冊申報資料的撰寫或審核;4、負責對受托研究單位的業(yè)務溝通和進度跟進。任職要求:1、本科及以上學歷,藥學、化學及相關專業(yè);2、3年以上化學藥品藥學開發(fā)或藥品項目管理工作經驗。熟悉仿制藥或新藥開發(fā)和注冊申報流程,掌握國家對仿制藥審評的法規(guī)要求,具有化學藥品質量研究或工藝研究經驗者優(yōu)先;3、具備較強的溝通協(xié)調能力,工作積極主動,責任心強;4、具備多年藥品研發(fā)經驗的技術研發(fā)者(制劑、分析研發(fā)人員或注冊人員)也可考慮。
職能類別:醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員
關鍵字:藥品研發(fā)注冊申報藥品質量研究項目管理工藝研究
工作地點
地址:杭州杭州


職位發(fā)布者
核力欣健..HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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